臨床前新藥研發基地(dì)建設項目可(kě)行(xíng)性•±研究報(bào)告

本項目所處臨床前 CRO 行(xíng)業(yè)發展态勢良好(hǎo)，市(shì)場(chǎng)‌♠≠規模有(yǒu)望保持高(gāo)速增長(cháng)，行(≠↓•xíng)業(yè)的(de)高(gāo)速發展為(wèi)公司 CRO 業(yè)務的(de)開(kāi)展提供了(le)良好(hǎoλ≤)的(de)環境。

全球臨床前 CRO 市(shì)場(chǎng)規模已由 2016年(nián)的(de)165億美(měi)元增至 2019 年(nián)的(de)240億美(měi)元，年(nián)均增長(cε'€☆háng)率為(wèi) 9.8%，預期 2024 年(nián)将達到(dào)339 億美(měi)元。

全球臨床前 CRO 市(shì)場(chǎng)規模及增長(cháng)分(fēn)析

資料來(lái)源：普華有(yǒu)策

中國(guó)的(de)臨床前 CRO 市(shì)場(chǎng)增長(cháng)迅速γδ，已由 2016年(nián)的(de)15億美(měi)元增長(cháng)至 2020 年(nián)的(de) 36 億美(měi)元，預計(jì) 2024 年(nián)将增長(cháng)至 84 億美(měi)元。

随著(zhe)創新藥政策逐漸寬松，國(guó)際 CRO 需求轉移等宏觀環境變化(huà)，國(guó)內(nèi) CRO企業(yè)發展迅速，已有(yǒu)部分(fēn)國(guó)內(nèi) CRO 企業(yè)具備國(guó)際競争的(de)實力。

未來(lái)，制(zhì)藥企業(yè)臨床前階段的(de)研發投≈✔✔入逐漸增加，藥品研發成本對(duì)所有→™€(yǒu)制(zhì)藥公司，特别是(shì)對(duì)生(shēng)物¥©™∞(wù)技(jì)術(shù)的(de)初創公司，造✔•←±成較大(dà)負擔。臨床前合同研究組織可(kě)以使制(zhì)藥™←企業(yè)專注發展其科(kē)學研發技(™ ±$jì)術(shù)優勢及避免對(duì)實驗室與設備進行(xíng)較大(d>​à)投資，協助制(zhì)藥企業(yè) ↔改善效益。因此，臨床前 CRO 行(xíng)業(yè)需求将持續增長(cháng€≤)。

随著(zhe)我國(guó)新藥研發、注冊相(xiàng)關∞ Ω®制(zhì)度的(de)不(bù)斷完善和(hé‌β¥δ)新藥研發數(shù)量的(de)增加，我國(guε≈✔✘ó)臨床前 CRO 技(jì)術(shù)水(shuǐ)平也(yě✔≥)逐步和(hé)國(guó)際接軌，同時(shí ‌←)我國(guó)的(de)人(rén)力資源和σ→α(hé)實驗室資源的(de)豐富儲備也(yě)使得(de)行∑<(xíng)業(yè)具備持續發展的(de)條件(jiàn)。↕ 日(rì)益增長(cháng)的(de)市(shì)場(chǎng)需↕£♣求，為(wèi)項目順利開(kāi)展提供了(le)重要(yào)≈£條件(jiàn)。

目錄架構：

第一(yī)章(zhāng) 總論 

第一(yī)節 項目概況 

一(yī)、項目名稱      

二、項目單位    &nb ≤sp; 

三、項目地(dì)點    &nbs☆Ω$p; 

四、項目建設性質      

五、項目定位    &n✔↓≈•bsp; 

六、項目建設內(nèi)容    >♥  

七、項目投資與資金(jīn)籌措   

八、項目實施進度    &nεφbsp; 

第二節 可(kě)行(xíng)性研究結論     ÷∏

一(yī)、社會(huì)效益評價      

二、經濟效益評價    &n•≥•®bsp; 

第三節 編制(zhì)依據及研究範圍    

一(yī)、編制(zhì)依據      

二、編制(zhì)原則   &nb₹₹£sp;  

三、研究範圍    ¶↓<;  

第二章(zhāng) 項目建設背景及必要(yào)性 

第一(yī)節 項目建設背景 

一(yī)、政策背景     &nbs✔αp;    &γφ<∏nbsp;  

二、XX行(xíng)業(yè)背景 

第二節 項目建設必要(yào)性分(fēn)析    ♦©φ∞     ≠×€  

第三節 項目建設可(kě)行(xíng)性分(fēn)析   &n∞₹€≈bsp;

第三章(zhāng) 項目行(xíng)業(yè)市(shì)場(ch÷∏ǎng)分(fēn)析 

第一(yī)節 項目市(shì)場(chǎng)現(xiàn)狀分(fēn)₹→€析 

一(yī)、市(shì)場(chǎng)發展基本面分(fēn)析   

二、項目市(shì)場(chǎng)發展不(bù)足分(fēn)析 ✔≠    &nbs♥Ω¥→p; 

三、項目市(shì)場(chǎng)發展優勢分(fēn)析     ₽ Ω; 

第二節 項目市(shì)場(chǎng)需求分(fēn)析 

一(yī)、中國(guó)市(shì)場(chǎ∑♠✔λng)規模分(fēn)析    &nb₩π≠sp; 

二、全球市(shì)場(chǎng)規模分(f™£σēn)析     ♣©γε; 

第三節 項目市(shì)場(chǎng)趨勢及前景分(fγ∞ēn)析    

   &nbs$∞≤p;  

第四章(zhāng) 項目産品及工(gōng)藝技(jì)術(shù)方案    

第一(yī)節 項目産品方案 

第二節 項目工(gōng)藝技(jì)術(shù)方案 

一(yī)、工(gōng)藝技(jì)術(☆™✘shù)選用(yòng)原則    &σ¶✘δnbsp; 

二、工(gōng)藝技(jì)術(shù)方案流程Ωφ♥★   &nπσbsp;  

三、技(jì)術(shù)産品優勢      

第三節 項目設備方案 

一(yī)、設備選型原則     σ‍ 

二、主要(yào)生(shēng)産設備     &n↑÷✔↕bsp;

第四節 原輔材料方案 

第五節 燃料動力方案 

第五章(zhāng) 項目選址及區(qū)位條件(jiàn)    

第一(yī)節 項目選址要(yào)求 

一(yī)、選址要(yào)求     &n♠♦ bsp;

二、相(xiàng)關産業(yè)及支持産業(yè)要(yδ☆♠ào)求   

第二節 項目區(qū)位條件(jiàn) 

一(yī)、區(qū)域概況   &nbs$₽↕p;  

二、位置境域   &nb≥ε  sp;  

三、地(dì)形地(dì)貌      &÷α;

四、氣候      

五、水(shuǐ)文(wén)     &nbs £☆πp;

六、自(zì)然資源      

第三節 項目選址合理(lǐ)性分(fēn)析    

一(yī)、自(zì)然環境合理(lǐ)性分(fēn)析   

二、社會(huì)環境合理(lǐ)性分(fēn)析

      ☆₩;

第六章(zhāng) 項目建設方案 

第一(yī)節 項目建設目标與內(nèi)容    

一(yī)、項目建設指導思想    ↑♥≠  

二、項目建設原則     &nb₩​§&sp;

第二節 總圖布置及運輸    

一(yī)、概述      

二、設計(jì)依據    &nb↕₩sp; 

三、總平面布置   

四、豎向布置    &☆Ω±nbsp; 

五、主要(yào)原材料及成品的(de)儲運方式   

第三節 土(tǔ)建工(gōng)程 

一(yī)、設計(jì)原則及标準   

二、建築設計(jì)   &nbs<ε₩p;  

三、施工(gōng)能(néng)力    ↔≥β÷;  

四、項目建設內(nèi)容     ♣<  

第四節 公用(yòng)工(gōng)程 

一(yī)、給排水(shuǐ)   

二、供配電(diàn)   

第五節 電(diàn)信 

一(yī)、設計(jì)依據   &nbs☆$£εp;  

二、設計(jì)內(nèi)容      ≤ ;

三、弱電(diàn)設計(jì)      "'$ 

第六節 輔助生(shēng)産設施 

一(yī)、維修     &n₹¥bsp;

二、工(gōng)作(zuò)服洗滌   

三、工(gōng)器(qì)具、潔具清洗     ↓ ≥; 

四、空(kōng)壓系統    &nb $sp; 

第七章(zhāng) 采暖通(tōng)風(fēng)及空(kσ♦✘ōng)調    

第一(yī)節 設計(jì)原則及依據    

一(yī)、設計(jì)規範、标準與規定    &nbβ÷¥÷sp; 

二、單體(tǐ)概況及對(duì)采暖通(tōng)風(fēng)與空(kō✔®Ωng)調的(de)要(yào)求     &nb₽♠sp;

三、氣象資料      α≤>✔

第二節 設計(jì)方案 

一(yī)、潔淨區(qū)   

二、舒适型空(kōng)調區(qū)   &nbs♦§™♠p;  

三、一(yī)般區(qū)工(gōng)藝性空(kōng)調系統      >∏ ;

四、通(tōng)風(fēng)    &nααbsp; 

五、消毒   &nb∞α ↔sp;  

第八章(zhāng) 項目環境保護 

第一(yī)節 執行(xíng)标準及排放(fàng)标準   &n≠≤"≠bsp;

一(yī)、設計(jì)範圍     &nb↔™‌sp;

二、廠(chǎng)址與環境現(xiàn)狀分(&↑fēn)析   

第二節 項目污染物(wù)及防治措施 

一(yī)、項目建設期主要(yào)污染源、污染物(wù★‍$)及防治措施   

二、項目運營期主要(yào)污染物(wù)及防治措施   

第三節 噪音(yīn)對(duì)環境影(yǐng)響分(fēn)析及治理(δΩπ↓lǐ)措施 

一(yī)、噪聲污染源分(fēn)析   

二、噪聲污染治理(lǐ)措施      

第四節 綠(lǜ)化(huà) 

第五節 環境影(yǐng)響評價結論

   &nbs↑↕∏♦p;  

第九章(zhāng) 項目能(néng)源節約方案設計(jì) 

第一(yī)節 用(yòng)能(néng)标準和(hé)節能(néng)規範    

一(yī)、設計(jì)依據    &nbs$∏p; 

二、設計(jì)原則    &n♦∑bsp; 

第二節 節能(néng)措施分(fēn)析 

一(yī)、生(shēng)産工(gōng)藝技(jì)術(s♥ε♣÷hù)設備節能(néng)措施   &nb™™✘♣sp;  

二、電(diàn)氣節能(néng)措施     >★; 

三、暖通(tōng)空(kōng)調及制(z​¥ ✘hì)冷(lěng)節能(néng)措施   

四、給排水(shuǐ)節能(néng)   

第三節 其他(tā)節能(néng)措施 

第十章(zhāng) 消防及安全方案    ε ∑;

第一(yī)節 概述 

一(yī)、設計(jì)依據     ÷≠≥ 

二、項目概述    β←→  

第二節 生(shēng)産工(gōng)藝特點及安全措§☆δ施    

一(yī)、生(shēng)産工(gōng)藝特點    &n$←‍bsp; 

二、安全措施     &nbs©✘✔₹p;

第三節 各專業(yè)在設計(jì)中對(duì)消防要(yào®φ™)求所采取的(de)措施 

一(yī)、總圖     &α'< nbsp;

二、建築     &ε•♠•nbsp;

三、給排水(shuǐ)   

四、防排煙(yān)   

五、電(diàn)氣消防     ↑↕£" 

六、工(gōng)藝     &n₩♦bsp;

第十一(yī)章(zhāng) 勞動安全及衛生(shēng) 

第一(yī)節 概述 

一(yī)、設計(jì)依據     &nb<→sp;

二、工(gōng)程概述    ™®↔  

第二節 勞動保護措施 

一(yī)、防火(huǒ)與防爆   

二、防噪聲   

三、防機(jī)械傷害   

四、防高(gāo)溫、低(dī)溫     &λ↑>nbsp;

五、減輕重體(tǐ)力勞動   

六、人(rén)員(yuán)衛生(shēn•$Ω±g)防護   &nb≥≈δ≤sp;  

第三節 預期效果及評價

     &nbs♠±∞✘p;

第十二章(zhāng) 企業(yè)組織機(jī)構、勞動定員(yuán)和(hé)人(rén)員γ∏σ♦(yuán)培訓    

第一(yī)節 項目組織管理(lǐ) 

一(yī)、組織機(jī)構設置原則      

二、項目組織管理(lǐ)模式    &↓♣♣nbsp; 

三、資金(jīn)與信息管理(lǐ)   

第二節 勞動定員(yuán)和(hé)人(rén)員(yuán)培訓    

一(yī)、公司用(yòng)人(rén)原則      

二、勞動定員(yuán)     φ​✘™; 

三、人(rén)員(yuán)培訓

     &nb εsp;

第十三章(zhāng) 項目實施進度    

第一(yī)節 項目施工(gōng)組織措施 

第二節 項目實施進度表

     ←☆£' 

第十四章(zhāng) 項目投資估算(suàn)及資金(jīn)籌措♦© ‌ 

第一(yī)節 估算(suàn)範圍 

第二節 估算(suàn)依據 

第三節 項目總投資估算(suàn)    

一(yī)、建築工(gōng)程費(fèi)用‍↓≈(yòng)      

二、設備購(gòu)置費(fèi)   

三、設備安裝費(fèi)   

四、工(gōng)程建設其它費(fèi)¥≤用(yòng)     &∏•​nbsp;

五、預備費(fèi)   

六、建設期利息   

七、流動資金(jīn)     &n¶​φbsp;

八、項目總投資估算(suàn)   

第四節 資金(jīn)籌措

    ₩Ω  

第十五章(zhāng) 項目經濟效益分(fēn)析    

第一(yī)節 評價依據 

一(yī)、遵循的(de)有(yǒu)關法規   

二、基礎數(shù)據和(hé)說(shuō)明(míng™÷×≤)   

第二節 營業(yè)收入及稅金(jīn)測算(suàn)    

一(yī)、營業(yè)收入    &nb₽®Ωsp; 

二、稅金(jīn)     ¥  

第三節 成本費(fèi)用(yòng)測算(su >àn) 

一(yī)、原輔材料、外(wài)購(gòu)燃料及動力費(fèi)   

二、工(gōng)資及福利費(fèi)     &nbβ↕sp;

三、修理(lǐ)費(fèi)   

四、銷售、管理(lǐ)費(fèi)用(yòng)   

五、研發費(fèi)用(yòng)      

六、折舊(jiù)及攤銷費(fèi)      

七、利息費(fèi)用(yòng)   &nbsγ‍p;  

第四節 利潤測算(suàn) 

第五節 财務效益分(fēn)析 

一(yī)、财務淨現(xiàn)值FNPV

二、财務內(nèi)部收益率FIRR  

三、項目投資回收期Pt    &‍↕σnbsp; 

第六節 财務評價結論 

第十六章(zhāng) 項目社會(huì)效益分(fēn)析   &n π•$bsp;

第一(yī)節 社會(huì)效益評價 

一(yī)、對(duì)居民(mín)收入的‌≥(de)影(yǐng)響      &★©;

二、對(duì)居民(mín)生(shēng)活水(shuǐ)平$ 與生(shēng)活質量的(de)影(yǐng"φ)響   

三、對(duì)當地(dì)居民(mín)就(jiù<®♥↕)業(yè)的(de)影(yǐng)響    & <‌₩nbsp; 

四、對(duì)不(bù)同利益群體(tǐ)的(d‍×←e)影(yǐng)響      

五、對(duì)當地(dì)基礎設施、服務容量和(hé)城(‌±chéng)市(shì)化(huà)進程的(de)影(yǐng∏& <)響   

第二節 互适性分(fēn)析   &nb±↓sp;

第十七章(zhāng) 項目風(fēng)險分(fēn)析及防範措施 

第一(yī)節 項目開(kāi)發過程中潛在的(de)風(fēngπ♣λσ)險及防範    ±π☆γ

一(yī)、運作(zuò)風(fēng)險及防範   

二、工(gōng)程風(fēng)險及防範   

第二節 項目本身(shēn)潛在的(de)風(fēng)險及防範 

一(yī)、财務風(fēng)險及防範   

二、政策風(fēng)險及防範   

三、技(jì)術(shù)風(fēng)險及防Ωλ範   

四、成本和(hé)費(fèi)用(yòng)增•​™加風(fēng)險及防範   &nbs £₽p;  

五、綜合風(fēng)險評價    •≥γ​;  

第十八章(zhāng) 項目可(kě)行(xíng)性研究結論及建議(♥Ω♠yì)    

第一(yī)節 建設項目可(kě)行(xíng)性研究結論    

一(yī)、項目建設條件(jiàn)及方案的(de)可(kě)行(x  γíng)性結論   

二、資金(jīn)安排合理(lǐ)性的(de)可(kě)行(¶<₽xíng)性結論   

三、項目經濟效益的(de)可(kě)行(xíng)性結論     &n&∏®≥bsp;

四、項目社會(huì)效益的(de)可(k₽∞‍‍ě)行(xíng)性結論   &nb∞₩←&sp;  

五、項目風(fēng)險控制(zhì)的(de)可(kě)行(xíng)性結±>•β論    γφ↓  

第二節 建設項目可(kě)行(xíng)性研究建議(yì)